Page 49 - 2018年核能年鉴

法律法规

的规定。所在地的省、自治区、直辖市药 辖市药品监督管理、卫生行政部门汇总后
品监督管理部门，应当根据医疗单位核医 分别报国务院药品监督管理、卫生行政部

疗技术人员的水平、设备条件，核发相应 门。”
等级的《放射性药品使用许可证》，无许 第二十七条改为第二十五条，将其中
可证的医疗单位不得临床使用放射性药 的“卫生部”修改为“国务院药品监督管
品。” 理部门”。

第二十四条改为第二十二条，修改 第二十八条改为第二十六条，修改
为：“医疗单位配制、使用放射性制剂， 为：“放射性药品的检验由国务院药品监
应当符合《药品管理法》及其实施条例的 督管理部门公布的药品检验机构承担。”
相关规定。” 第二十九条改为第二十七条，修改

第二十五条改为第二十三条，修改 为：“对违反本办法规定的单位或者个
为：“持有《放射性药品使用许可证》的 人，由县以上药品监督管理、卫生行政部
医疗单位，必须负责对使用的放射性药品 门，按照《药品管理法》和有关法规的规
进行临床质量检验，收集药品不良反应等 定处罚。”

项工作，并定期向所在地药品监督管理、 删去第三十条。
卫生行政部门报告。由省、自治区、直

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