Page 47 - 2018年核能年鉴

法律法规

中华人民共和国国务院令 附件1
第676号
国务院决定修改的行政法规

现公布《国务院关于修改和废止部分 （摘录与核能相关内容）
行政法规的决定》，自公布之日起施行。
六、将《放射性药品管理办法》第四

总理 李克强 条修改为：“国务院药品监督管理部门负
2017 年 3 月 1 日 责全国放射性药品监督管理工作。国务院
国防科技工业主管部门依据职责负责与放
国务院关于修改和废止部分 射性药品有关的管理工作。国务院环境保
行政法规的决定 护主管部门负责与放射性药品有关的辐射

为了依法推进简政放权、放管结合、 安全与防护的监督管理工作。”
优化服务改革，国务院对取消行政审批项 删去第五条。
目、中介服务事项、职业资格许可事项和 第六条改为第五条，第三款修改为：

企业投资项目核准前置审批改革涉及的行 “放射性新药的分类，按国务院药品监督
政法规，以及不利于稳增长、促改革、调 管理部门有关药品注册的规定办理。”
结构、惠民生的行政法规，进行了清理。 第七条改为第六条，修改为：“研制
经过清理，国务院决定： 单位研制的放射性新药，在进行临床试验

一、对36部行政法规的部分条款予以 或者验证前，应当向国务院药品监督管理
修改。（附件1） 部门提出申请，按规定报送资料及样品，
二、对3部行政法规予以废止。（附 经国务院药品监督管理部门审批同意后，
件2） 在国务院药品监督管理部门指定的药物临

本决定自公布之日起施行。 床试验机构进行临床研究。”
第八条改为第七条，将其中的“卫
附件：1.国务院决定修改的行政法规 生部”修改为“国务院药品监督管理部
2.国务院决定废止的行政法规（略） 门”，“能源部”修改为“国务院国防科

技工业主管部门”。
第九条改为第八条，将其中的“卫生
部”修改为“国务院药品监督管理部门”。
删去第十条。

第十一条改为第九条，修改为：“国
家根据需要，对放射性药品的生产企业实
行合理布局。”

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